日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，從4月1日起裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管。合肥市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視此項工作，按照國家局要求，積極做好納入醫(yī)療器械監(jiān)管前的各項準(zhǔn)備工作。

從3月9日起，對全市各醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營彩色平光隱形眼鏡的情況進行摸底調(diào)查，摸清一線市場基本情況，為下一步裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械日常監(jiān)管提供可靠依據(jù)，為整頓和規(guī)范角膜接觸鏡經(jīng)營市場秩序打下基礎(chǔ)。3月9日，合肥市藥監(jiān)局重點對華府城隍廟、太陽城等集中經(jīng)營隱形眼鏡場所開展宣傳活動，向經(jīng)營者和消費者宣傳法律政策，現(xiàn)場發(fā)放宣傳材料1200余份，并在醒目位置張貼裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理公告，督促無證經(jīng)營的企業(yè)盡快辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，按照角膜接觸鏡醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，同時提醒消費者要從合法經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械，提高自我防范意識，保護自身合法權(quán)益。

同時將組織開展隱形眼鏡市場進行專項檢查。重點檢查隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)是否存在無證經(jīng)營或超范圍經(jīng)營情況；經(jīng)營、儲存場所是否符合要求，有關(guān)質(zhì)量管理人員、眼科醫(yī)師或驗光員等是否在職在崗，履行職責(zé)；各項管理制度、檔案、記錄是否齊全，相關(guān)產(chǎn)品是否可以溯源；從業(yè)人員是否經(jīng)過專業(yè)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。