日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，從4月1日起裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管。合肥市食品藥品監(jiān)督管理局...

在醫(yī)院打完針后，輸液管怎么處理？進入人體進行檢查的設(shè)備儀器，是怎樣消毒的？再次使用時有無安全隱患？ 3月9日，自治區(qū)、南寧市衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)合執(zhí)法，對南寧市內(nèi)...

我國醫(yī)療器械注冊申請需要經(jīng)過形式審查、技術(shù)審評和行政審批三個階段。形式審查是醫(yī)療器械注冊申請進入技術(shù)審評程序的關(guān)口，對于醫(yī)療器械復(fù)雜注冊申請事項，即產(chǎn)品注冊申請...

近來很多企業(yè)體系審核的時候遇到很多關(guān)于統(tǒng)計技術(shù)方面的問題，有些甚至被開出了不符合項，統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用成了很多企業(yè)的薄弱點。法規(guī)對于體系、注冊和臨床中統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用...