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專業(yè)制造一次性使用醫(yī)療器械的高新企業(yè) A high-tech enterprise specializing in the manufacture of single-use medical devices

產(chǎn)品專區(qū)

江蘇天普瑞醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)制造一次性使用醫(yī)療器械的高新企業(yè),主要產(chǎn)品有一次性使用:鼻氧管、氣管插管、吸引連接管、吸痰管、麻醉呼吸回路、透析護(hù)理包、導(dǎo)尿包、靜脈留置針、吸液袋、醫(yī)用超聲耦合劑等產(chǎn)品。

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一次性使用靜脈留置針(Y型)

一次性使用靜脈留置針按結(jié)構(gòu)組成不同分Y型和Z型兩種型式,Y型由導(dǎo)管、導(dǎo)管座、鉚塞、隔離塞、延長(zhǎng)管、輸注接頭、止流夾、肝素帽、端帽、針管、針座和護(hù)套組成。Z型由導(dǎo)管、導(dǎo)管座、鉚塞、針管、針座、排氣接頭和護(hù)套組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。

規(guī)格參數(shù)&Specifications

未標(biāo)題-12.jpg

【生產(chǎn)許可證】:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180001號(hào)

【產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)】:國(guó)械注準(zhǔn)20183140434 

【產(chǎn)品技術(shù)要求】編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20183140434

一、規(guī)格型號(hào)

Y 26G 0.6×14、Y 24G 0.7×19、Y 22G 0.9×25、Y 20G 1.1×31、Y 18G 1.3×31; 

Z 24G 0.7×19、Z 22G 0.9×25、Z 20G 1.1×31、Z 18G 1.3×45


商品詳情&Details

二、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成

一次性使用靜脈留置針按結(jié)構(gòu)組成不同分Y型和Z型兩種型式,Y型由導(dǎo)管、導(dǎo)管座、鉚塞、隔離塞、延長(zhǎng)管、輸注接頭、止流夾、肝素帽、端帽、針管、針座和護(hù)套組成。Z型由導(dǎo)管、導(dǎo)管座、鉚塞、針管、針座、排氣接頭和護(hù)套組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。

三、適用范圍

臨床用于留置病人外周靜脈進(jìn)行輸液。

四、安裝和使用說(shuō)明

1、醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格按無(wú)菌操作檢查單包裝,應(yīng)無(wú)破損,若密封良好,則取出產(chǎn)品;

2、旋緊肝素帽(如有),取下保護(hù)帽,直接與外魯爾接頭連接,排盡氣體;

3、醫(yī)護(hù)人員旋轉(zhuǎn)并松動(dòng)針尖保護(hù)套,一手捏住導(dǎo)管座,一手將針柄左右輕微轉(zhuǎn)動(dòng),然后復(fù)位,以防針管粘連;

4、持針座翼片,使針管刃面向上,以15—30度角,直刺靜脈,并緩慢進(jìn)針;

5、在針芯側(cè)孔處仔細(xì)觀察回血,見(jiàn)回血后壓低角度,繼續(xù)進(jìn)針2mm。左手持導(dǎo)管座,右手后撤鋼芯約5mm;

6、持針座將鋼針芯與導(dǎo)管一起全部送入血管。抽出鋼針芯,切勿將鋼針再次插入導(dǎo)管,以防損傷導(dǎo)管,抽出的鋼針應(yīng)放入專用器具內(nèi);

7、用膠貼定,調(diào)節(jié)輸液流速;未標(biāo)題-5.jpg

8、留置輸液結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行封管操作。

五、禁忌癥

穿刺部位感染及有炎癥。

六、注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容

1、本品須由經(jīng)過(guò)靜脈穿刺技術(shù)培訓(xùn)過(guò)的臨床醫(yī)護(hù)人員使用;

2、本品建議留置時(shí)間為72h,時(shí)間過(guò)長(zhǎng)可能會(huì)引起靜脈炎;使用限制詳見(jiàn)禁忌癥; 

3、本品在使用過(guò)程中,應(yīng)隨時(shí)注意觀察患者,如遇發(fā)紅、滲漏、阻塞等特殊情況應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)護(hù)人員;

4、本品暫無(wú)檢測(cè)、評(píng)估、控制手段的必要;

5、本品一次性使用,用后銷(xiāo)毀;本品采用環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌、滅菌有效期兩年,過(guò)期產(chǎn)品嚴(yán)禁使用;包裝破損,嚴(yán)禁使用;

6、留置期間每次使用前應(yīng)對(duì)肝素帽處用75%酒精消毒;

7、本品內(nèi)圓錐接頭與其他產(chǎn)品連接并配合使用,要求這些產(chǎn)品符合6%(魯爾)圓錐接頭的鎖定接頭的標(biāo)準(zhǔn),使用時(shí)要鎖緊到本品的內(nèi)圓錐接頭上;肝素帽處與其他產(chǎn)品的連接及配合使用,要求穿刺針?shù)h利并達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求;

8、根據(jù)國(guó)內(nèi)外的研究資料,臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意軟聚氯乙烯管路會(huì)與所輸注的藥物發(fā)生相互作用而導(dǎo)致藥效改變;禁止用于輸注與PVC不相容的藥物;不宜用于輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物;

9、本品的連接管采用PVC材料制成,PVC材料中含有DEHP增塑劑,臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意其對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群(青春期前男性、懷孕期和哺乳期婦女、新生兒)的可能毒性,盡量選用替代品;

10、天然橡膠過(guò)敏者禁用。

11、本品使用結(jié)束后,應(yīng)作醫(yī)療垃圾進(jìn)行處理,穿刺針務(wù)必要進(jìn)行分類,以免引起誤傷;

12、操作時(shí)禁止用手或未消毒物品接觸藥液和刺入部件;嚴(yán)禁將已抽出的針頭重新插入導(dǎo)管中;防止氣泡進(jìn)入靜脈血管。

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