規格參數&Specifications

【生產許可證】蘇食藥監械生產許20180001號

【注冊證】蘇械注準20172662418

【產品技術要求】蘇械注準20172662418

【產品名稱】一次性使用氣管插管

【規格型號】

2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm

商品詳情&Details

【結構與組成】

一次性使用氣管插管按有無加強筋分普通型和加強型，按形狀分為有囊型、有囊沖洗型、無囊型三種型式。無囊型由管身、接頭，導絲（選配）組成。有囊型由管身、接頭、套囊、單向閥、指示囊、充氣管，導絲（選配）組成。有囊沖洗型由管身、接頭、套囊、單向閥、指示囊、充氣管、沖洗管、導絲（選配）組成。單向閥、接頭采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)樹脂制成，管身、套囊、指示囊、充氣管、沖洗管采用符合GB15593-1995的軟聚氯乙烯材料制成，導絲采用鋁質材料包涂符合GB15593-1995的軟聚氯乙烯材料而成。本品經環氧乙烷滅菌，應無菌。 

【適用范圍及用途】供全麻或復甦時建立人工氣道用。

【使用方法】

1、選擇合適型號的氣管插管；

2、由專業醫生戴上手套，按無菌規范操作；

3、在插管前，（有囊）應先進行測試，用注射器充氣，完成后放氣；

4、將機器端接頭與導管連接并壓緊；

5、依照常規操作方法通過口或鼻子進行插管；

6、應通過氣管插管上的長度標識，進行插管位置的確定；

7、插管應安全定位，避免移動；

8、有囊插管時應檢測指示球囊內壓，如有變化，及時糾正；

9、（有囊）拔除插管前，應抽空氣囊內氣體；

10、按常規操作方法拔除插管。

11、本品留置人體時間一般不超過72h，最長不超過1周，并密切監護病理損傷和并發癥。

12、本品用于需建立人工氣道患者；

13、使用中出現漏氣等意外，應及時更換。

【注意事項】

1、應注意與通氣設備的配合，不得松動。

2、本品已經環氧乙烷滅菌，無菌，滅菌有效期兩年，滅菌日期見滅菌標簽；

3、本品一次性使用，用后銷毀。

4、包裝破損，嚴禁使用。

5、喉部水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用。

6、胸主動脈瘤壓迫氣管、嚴重出血體質的患者慎用。

7、本品采用PVC材料制成，PVC材料中含有DEHP增塑劑，臨床醫務人員應注意其對高風險人群（青春期前男性、懷孕期和哺乳期婦女、新生兒）的可能毒性，盡量選用替代品。